FDA chấp thuận “viagra dành cho nữ giới”

Hội đồng cố vấn của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) đã tán thành việc lưu hành thuốc giúp cải thiện chức năng tình dục ở phụ nữ flibanseri - vốn được xem là “viagra dành cho nữ giới”.

Flibanserin được xem là viagra dành cho nữ giới. Ảnh: Medical Daily

Trong cuộc biểu quyết hôm 4-6, hội đồng cố vấn FDA đã tán thành với 18 phiếu thuận và 6 phiếu chống việc lưu hành flibanserin - vốn được bào chế với mục đích nâng đỡ việc suy giảm ham muốn tình dục ở phụ nữ tiền mãn kinh. Tuy nhiên, các thành viên đồng ý cho lưu hành nêu một số điều kiện.

Cần có cảnh báo thích hợp và lưu ý về phản ứng phụ của thuốc, vốn là nguyên nhân khiến FDA bác bỏ việc lưu hành hai lần trước đây hồi năm 2010 và 2013. Những thử nghiệm ban đầu cho thấy thuốc có thể gây buồn ngủ, buồn nôn, hạ huyết áp, choáng váng và thậm chí bị ngất.

Theo nhật báo The Washington Post, thông thường FDA sẽ nghe theo khuyến cáo của hội đồng nói trên nhưng điều đó không bắt buộc. Việc cho phép lưu hành chính thức còn phải chờ đến cuối mùa hè này.

Nếu được cho phép chính thức, flibanserin sẽ được lưu hành trên thị trường với thương hiệu Addyi - có tác dụng làm thay đổi sự cân bằng của các hóa chất trong não là dopamine, norepinephrine và serotonin nhằm chữa trị triệu chứng gọi là rối loạn giảm phản ứng ham muốn tình dục (HSDD) ở phụ nữ tiền mãn kinh.

Tuy gọi là "viagra dành cho nữ giới”" nhưng flibanserin khác với viagra được sử dụng ở nam giới - thuốc công hiệu bằng cách tăng cường dòng máu chảy vào dương vật. Nhật báo The Los Angeles Times cho biết những thí nghiệm lâm sàng của hãng Sprout Pharmaceuticals - vốn là nhà sản xuất thuốc này - nêu khả năng phụ nữ ở độ tuổi trung bình 36 dùng thuốc trong vòng 5 tháng nhận thấy tăng ham muốn và khoái cảm tình dục, giảm chán nãn so với những người dùng giả dược để đối chiếu.

Read More

Tại sao thị trường vẫn chưa có viagra cho nữ?

Trong khi hội đồng tư vấn của Cục Quản lý Dược phẩm và Thực phẩm Mỹ (FDA) bỏ phiếu tán thành việc lưu hành thuốc flibanserin; mới đây, một số chuyên gia giải thích về việc chậm lưu hành sản phẩm được gọi là viagra dành cho phụ nữ này.

Viagra cho nữ giới. Ảnh: Live Science

Tuy một số tổ chức nữ quyền cho rằng vấn đề phân biệt giới tính khiến flibanserin chậm được công nhận nhưng TS Mary Jane Minkin, GS sản và phụ khoa lâm sàng tại ĐH Yale cùng TS Elizabeth Kavaler, chuyên gia niệu học tại BV Lenox Hill thuộc ĐH New York đều cho rằng an toàn mới là vấn đề quan trọng.

Nhóm bênh vực phụ nữ cho rằng có ít nhất 26 loại thuốc được lưu hành trên thị trường để chữa rối loạn chức năng tình dục ở nam giới nhưng không có một loại thuốc nào được chấp thuận cho phụ nữ được dùng. Phải chăng FDA không xem nhu cầu tính dục ở phụ nữ là cần thiết và quan trọng như ở đàn ông?

TS Minkin giải thích rằng Flibanserin nhắm vào ước muốn tính dục - vốn phức tạp hơn nhiều so với chỉ tập trung vào cơ chế thực hiện hành vi tính dục như thuốc ở nam giới. Mặt khác, giới khoa học vẫn chưa xác định rõ nhu cầu tình dục thấp đến mức độ nào thì bị xem là rối loạn trong rối loạn giảm ham muốn tình dục (HSDD). Thực ra, theo bà Minkin, tuy có nhiều nhãn hiệu thuốc nhưng chỉ có một vài hoạt tính trong các loại thuốc dành cho đàn ông.

Thêm vào đó, hiện cũng có một số dạng thuốc đang ở giai đoạn cuối trong những thử nghiệm lâm sàng dành cho phụ nữ như Libridos và Librido do công ty Emotional Brain bào chế. Thuốc này có thành phần chủ yếu gồm hornome sinh dục nam testosterone cộng với sildenafil - hoạt chất của viagra. Hoặc loại thuốc khác là BuSpar giúp giảm lo lắng - vốn có thể là yếu tố làm giảm ham muốn tình dục.

Flibanserin có khả năng tăng ham muốn tình dục bằng cách thay đổi mức độ các hóa chất ở não như dopamin và seretonin - những chất liên quan đến cảm giác ham muốn, động viên, kích thích ngon miệng, tình trạng bão hòa.

Phụ nữ tiền mãn kinh dùng thuốc đạt ít nhất một lần thêm khoái cảm tình dục trong tháng 

Tuy nhiên, TS Minkin lưu ý đây không phải là viên thuốc thần kỳ, những phụ nữ tiền mãn kinh đã dùng thuốc cho thấy, bình quân họ đạt được ít nhất một lần có thêm khoái cảm tình dục trong tháng nhưng một số người cho biết bị tác dụng phụ như buồn nôn, hoa mắt, buồn ngủ.

Và không giống như viagra - vốn chỉ dùng khi có ý muốn quan hệ tình dục - flibansirin phải được dùng hằng ngày, dấy lên mối lo ngại về phản ứng phụ về lâu dài, theo một bức thư chung của vài tổ chức bảo vệ sức khỏe phụ nữ gửi cho FDA hồi tháng 4.

Một vấn đề khác, theo TS Kavaler là có cách thức nào để thầy thuốc có thể nhận thấy rõ đâu là mức độ ham muốn bình thường hoặc cần phải dùng thuốc hay không. Và nếu không có chuẩn đo lường cụ thể về hiệu quả của thuốc thì FDA chỉ nên căn cứ vào tiêu chẩn an toàn để quyết định cho lưu hành.

Bà Kavaler tự hỏi: “Làm thế nào để khiến một người có ham muốn tình dục? Làm thế nào để khiến một người muốn đi làm vào buổi sáng? Tôi không biết cách nào thuốc có thể làm được điều đó, bởi vì ham muốn có nhiều khía cạnh chi phối”.

Read More